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深圳南山信測順利完成CNAS監(jiān)督(換證)評審和擴(kuò)項能力認(rèn)可

日期: 2023-03-22

近期,深圳信測標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)股份有限公司順利完成了CNAS監(jiān)督(換證)評審和醫(yī)療電氣設(shè)備、安規(guī)、EMC、RF、汽車電子等檢測領(lǐng)域及BS標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項工作,同時通過了CNAS標(biāo)準(zhǔn)更新的現(xiàn)場評審,形成了CNAS新認(rèn)可周期的能力范圍表。


評審過程中,CNAS評審組對人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系運(yùn)行、技術(shù)能力等關(guān)鍵要素進(jìn)行了全面測評。通過評審,實(shí)驗室的檢測能力和日常運(yùn)行滿足要求。同時,評審老師也對實(shí)驗室的體系運(yùn)營和技術(shù)管理提出了建設(shè)性意見。


本次新增主要能力包括:

01

通過標(biāo)準(zhǔn)查新手段并結(jié)合英國UKCA符合性標(biāo)識的具體實(shí)施情況,在原有CNAS能力認(rèn)可的基礎(chǔ)上啟動BS標(biāo)準(zhǔn)的CNAS擴(kuò)項。UKCA標(biāo)志現(xiàn)已生效,雖然強(qiáng)制執(zhí)行日期推遲至2024年年底,但是可以正常申請,建議企業(yè)盡早布局做好準(zhǔn)備;

02

(電磁兼容基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 試驗和測量技術(shù))IEC 61000第4部分/GBT 17626系列新增擴(kuò)項標(biāo)準(zhǔn)3份:

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.9-2011《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 脈沖磁場抗擾度試驗》(IEC 61000-4-9:2016 / EN 61000-4-9:2016 / BS EN 61000-4-9:2016 / SANS 61000-4-9:2003);

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.10-2017《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 阻尼振蕩磁場抗擾度試驗》(IEC 61000-4-10:2016 / EN 61000-4-10:2017 / BS EN 61000-4-10:2017 / SANS 61000-4-10:2003);

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.16-2007《電磁兼容 試驗和測量技術(shù)0Hz~150kHz共模傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗》(IEC 61000-4-16:2015 / EN 61000-4-16:2016 / BS EN 61000-4-16:2016 / SANS 61000-4-16:2011)。

03

醫(yī)用電氣設(shè)備的新增擴(kuò)項標(biāo)準(zhǔn)8份(安全和性能的通用要求及其并列標(biāo)準(zhǔn)計4份,專用要求4份):

標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020《第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》;標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.102-2021《第1-2部分:并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.111-2021《第1-11部分:并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.112-2021《第1-12部分:并列標(biāo)準(zhǔn):預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.210-2021《第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.240-2021《第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》;

標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.257-2021《第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求》;

標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.222-2022《第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求》。


通過復(fù)評審、擴(kuò)項評審準(zhǔn)備工作中的方法驗證,技術(shù)團(tuán)隊全面核查了實(shí)驗室的檢測能力。CNAS監(jiān)督(換證)評審以及標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項、標(biāo)準(zhǔn)更新的順利完成,進(jìn)一步完善、拓展了檢測資質(zhì),標(biāo)志著能夠為后續(xù)更專業(yè)更高效的服務(wù)提供有力保障。


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