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9月全球市場準入資訊全面掌握!

日期: 2022-09-20

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中國

中國質(zhì)量認證中心發(fā)布關于開通服務機器人電氣安全和電磁兼容認證業(yè)務(001119 類別)的通知

2022 年 9 月 1 日,中國質(zhì)量認證中心(CQC)發(fā)布關于開通服務機器人電氣安全和電磁兼容認證業(yè)務(001119 類別)的通知,研發(fā)并推出了服務機器人電氣安全和電磁兼容認證業(yè)務,業(yè)務信息如下:

產(chǎn)品名稱:服務機器人

業(yè)務類別:001119

實施規(guī)則:CQC11-469631-2022《服務機器人電氣安全和電磁兼容認證規(guī)則》

依據(jù)標準:

GB/T 40013-2021《服務機器人 電氣安全要求及測試方法》

GB/T 37283-2019《服務機器人 電磁兼容 通用標準 抗擾度要求和限值》

GB/T 37284-2019《服務機器人 電磁兼容 通用標準 發(fā)射要求和限值》


中國質(zhì)量認證中心發(fā)布關于開通家用和類似用途真空吸塵器清潔能力等級認證業(yè)務的通知

2022 年 8 月 25 日,中國質(zhì)量認證中心(CQC)發(fā)布關于開通家用和類似用途真空吸塵器清潔能力等級

認證業(yè)務的通知,研發(fā)并推出了家電綠色產(chǎn)品認證業(yè)務。業(yè)務信息如下:


6 種化學物質(zhì)擬增補列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》

2022 年 8 月 31 日,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布關于 2022 年第 2 批(總第 8 批)擬增補列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)信息的公示,公示內(nèi)容如下:

根據(jù)《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第 12 號,以下簡稱《辦法》)和《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》(以下簡稱《指南》)要求,我部對相關單位提交的化學物質(zhì)增補列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的申請材料進行了審核,其中 6 種化學物質(zhì)的增補申請材料滿足《指南》有關要求和《辦法》第三條的規(guī)定,擬增補列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。

根據(jù)《指南》有關要求,為體現(xiàn)公開、公平、公正的原則,接受公眾監(jiān)督,現(xiàn)將 2022 年第 2 批(總第8批)擬增補列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的 6 種化學物質(zhì)信息(見附表)做以下公示。

2022 年第 2 批(總第 8 批)擬增補列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)信息表


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歐盟

歐盟更新防曬劑二苯酮-3 和奧克立林限用要求

2022 年 7 月 7 日,歐盟對二苯甲酮-3(CAS 號:131-57-7)和奧克立林(CAS 號:6197-30-4)兩種防曬劑的限用濃度范圍進行了更新。

新的修正案已于 2022 年 7 月 28 日生效,不符合新條款限用要求的化妝品,自 2023 年 1 月 28 日起禁止在歐盟市場上市,自 2023 年 7 月 28 日起禁止在歐盟市場銷售。


歐盟降低化妝品標識含甲醛警示語的閾值

2022 年 7 月 11 日,歐盟發(fā)布修訂法案,將化妝品標識含甲醛警示語的閾值由 500ppm 降至 10ppm。

修訂后,凡含有一種或多種該附錄所列會釋放甲醛物質(zhì)的成品,其釋放甲醛總濃度超過 0.001%(10ppm)時,均應標明“釋放甲醛”的警示語。且新修正案已于 2022 年 7 月 30 日起生效。


歐盟發(fā)布 MDCG 2022-14 立場文件

歐洲當?shù)貢r間 2022 年 8 月 26 日,歐盟委員會發(fā)布了 MDCG 2022-14 MDCG Position Paper: Transition to the MDR and IVDR; Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs,這份指導文件主要是為了便于醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械在法規(guī)規(guī)定的過渡期內(nèi)根據(jù) MDR 和 IVDR 進行認證,而采取的一些解決方案,旨在提高監(jiān)管要求的應用效率。

MDCG 已經(jīng)意識到,公告機構(NB)的能力有限以及制造商的準備不足,導致在向 MDR 和 IVDR 的過渡上存在重大而緊迫的挑戰(zhàn)。如果不解決這些挑戰(zhàn),可能會導致衛(wèi)生系統(tǒng)和患者所需的醫(yī)療器械的供應中斷,并可能危及創(chuàng)新醫(yī)療器械進入歐洲市場。

為了促進向 MDR 和 IVDR 過渡和/或避免醫(yī)療器械短缺,MDCG 發(fā)布了本文件,提出了以下幾個方面的解決方案:

● 提高公告機構的能力;

● 獲取公告機構進行符合性評估的途徑;

● 提高制造商的準備程度;

● 其他行動。

MDCG 將及時實施和/或支持所列行動的實施,評估這些行動的進展和影響,并評估是否需要采取進一步行動。為此,MDCG 還希望所有的相關參與者(包括 NB 和行業(yè))充分承諾實施這些行動,并為 MDCG 監(jiān)測市場提供所需的數(shù)據(jù)。


歐盟委員會發(fā)布在化妝品中限制使用微塑料的 REACH 法規(guī)修訂草案

2022 年 8 月 30 號,歐盟委員會發(fā)布 REACH (EC) No 1907/2006 Annex XVII 的修訂草案,限制了各類產(chǎn)品中有意添加的微塑料。草案指出,香水的限制使用微塑料的最適當過渡期為修訂法規(guī)生效后 6 年,淋洗類產(chǎn)品過渡期為 4 年,唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品和彩妝“駐留類”化妝品的過渡期為 12 年,其他駐留類化妝品的過渡期則為 6 年。不過,為了鼓勵過渡期結束前在唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品和彩妝“駐留類”化妝品中使用微塑料的替代品,任何在修訂法規(guī)生效后 8 年至 12 年中仍含有微塑料的唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品和彩妝“駐留類”化妝品,都應該在標簽上聲明“This product contains microplastics”,來告知消費者這一事實。


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印度

印度發(fā)布新法規(guī)以應對 5G NR 發(fā)展

印度 2022 年 8 月 1 日公布了“600、700、800、900、1800、2100、2300、2500、3300 MHz 和 26GHz”的頻譜拍賣結果。為了應對即將推出的 5G NR,印度電信工程中心(TEC)和無線通訊規(guī)劃部門(WPC)近期發(fā)布了一些新的測試標準和通知。

2022 年 8 月 4 日,TEC 發(fā)布了關于“C 波段衛(wèi)星接收器的帶通濾波器”的測試標準,該標準的制定考慮到 3300-3670 MHz 頻段內(nèi)分配給印度 IMT-2020(5G)的頻譜,在 3670-3700 MHz 頻段內(nèi)有一個 30 MHz的保護頻段,以避免來自 5G 信號的干擾。

WPC 發(fā)布備忘錄以簡化進口程序,以便于電信服務供應商在尚未完成頻譜分配的情況下,進口無線電設備(請注意,此簡化流程僅適用 2022 頻譜拍賣的得標廠商)。


印度近期法規(guī)標準更新

2022 年 8 月 18 日,印度標準局(BSI)發(fā)布公告,宣布 IS:4246:2002(家用液化石油氣燃氣灶)第5號修正案的最后實施日期延期至 2023 年 1 月 31 日。

2022 年 8 月 4 日,印度能效局(BEE)發(fā)布公告,宣布就《2022 年能效局(超高清電視標簽細節(jié)與展示方式)條例》的草案公開征求意見,意見反饋截止日期為 8 月 30 日。

2022 年 7 月 25 日,印度電信工程中心(TEC)于發(fā)布公告,宣布豁免 MTCTE 制度內(nèi)局域網(wǎng)(LAN)交換機產(chǎn)品基本要求(ER)的部分檢測參數(shù)(見下表),有效期至 2023 年 1 月 24 日或另行通知。


印度發(fā)布多個化學品 BIS 認證延期通告, 涉及過氧化氫和聚氨酯

2022 年 8 月,印度化學品與肥料部近期發(fā)布了多個化學品 BIS 強制認證延期公告,涉及吡啶、丙酮、碳酸鉀、過氧化氫、聚氨酯等化學品,延期主要受疫情影響。

凡列入強制認證的產(chǎn)品,都需按印度標準獲得產(chǎn)品認證證書后才能進入印度市場。以下列出了最新的印度BIS 強制認證化學品清單及它們的執(zhí)行時間。

印度 BIS 強制認證計劃包括 ISI 認證(ISI Mark Scheme)和 CRS 注冊(Registration Scheme)兩種類

型,兩種認證區(qū)別在于 CRS 注冊不需要驗廠。

表一:ISI 認證 (ISI Mark Scheme)


表二:CRS 注冊(Registration Scheme)


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IECEE

國際電工委員會

IEC 發(fā)布電動園林吹風機和吸塵機標準

2022 年7 月15 日,國際電工委員會(IEC)發(fā)布標準 IEC 62841-4-6:2022 PRV《手持式、可移電動工具和園林工具-安全-第4-6 部分:園林吹風機、園林真空吸塵機和園林吹吸兩用風機的特別要求》的預發(fā)布版本。

在該標準中,標準 IEC 62841-1:2014 的第1 條可適用,但以下內(nèi)容除外。

本文件適用于手持式和背負式的:

● 園林吹風機;

● 園林真空吸塵器;

● 園林吹吸兩用風機。

本文件不適用于以下器具:

● 步行式園林吹風機、步行式園林真空吸塵器和步行式園林吹吸兩用風機;

● 機器人式園林吹風機、機器人式園林吸塵器和機器人式園林吹吸兩用風機;

● 主要用于室內(nèi)供吸水式清潔或動物美容的真空清潔機;

● 主要用于室內(nèi)或動物美容的吹風機。


IEC 發(fā)布眼戴顯示標準

2022 年7 月27 日,國際電工委員會(IEC)發(fā)布標準IEC 63145-21-20:2022《眼戴顯示-第21-20 部分:VR圖像質(zhì)量的具體測量方法-屏幕門效應》。IEC 63145-21-20:2022(E)明確規(guī)定了確定屏幕門效應(SDE)的標準測量條件和測量方法,這是虛擬現(xiàn)實(VR)類型眼戴顯示的圖像質(zhì)量方面之一。


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俄羅斯

俄羅斯GOSTR新產(chǎn)品清單將于 9 月 1 日正式生效

俄羅斯聯(lián)邦于 2021 年 12 月 23 日發(fā)布的“第 2425 號法令”將于 2022 年 9 月 1 日正式生效,該法令制定了落入“GOST R”(由俄聯(lián)邦技術監(jiān)管和計量機構管控)CoC/DoC 認證的新產(chǎn)品清單,從而替代了舊產(chǎn)品清單(由第 982 號法令制定)。主要的變更如下:

(1)新法令更新并列出了“GOST R”認證接受的當?shù)販y試標準,以及可參考的國際測試標準;

(2)新法令導入了 EAEU 的海關編碼系統(tǒng)作為參考;

(3)新法令增加了更多的產(chǎn)品項目和具體的產(chǎn)品描述。


俄羅斯延長接受簡化版認證流程的日期

2022 年 8 月 31 日,俄羅斯聯(lián)邦政府發(fā)布了第 1255 號法令,主題為“關于第 353 號法令附錄 18 的修正”,主要內(nèi)容是俄羅斯延長接受“簡化版認證流程”的日期,從 2022 年 9 月 1 日延長至 2023 年 9 月 1 日為止。該法令發(fā)布后立即生效。

“簡化版認證流程”的相關細則可以參考俄羅斯第 353 號法令附錄 18 中的第六點,該規(guī)范允許申請人提交非認可實驗室的測試報告。在 2023 年 9 月 1 日前,申請人可以依據(jù)此規(guī)范申請 CoC 和 DoC,但需要注意以下幾點:

(1)此簡化流程僅適用于單一批次或單一數(shù)量的認證方案,證書有效期僅有六個月;

(2)根據(jù)此簡化流程申請認證的產(chǎn)品,不可加貼 EAC 標簽,因此僅適用于在俄羅斯市場銷售;

(3)除上述規(guī)范外,第 1255 號法令增加了以下兩點規(guī)定:

● 俄羅斯監(jiān)管機構有權審查申請人提交的文件,確認其與“第 353 號法令附錄 18 的第六點”規(guī)范相符;

● 如監(jiān)管機構有任何疑問,申請人須在收到監(jiān)管機構正式通知后的 15 個工作天內(nèi)遞交解釋或補交文件。


6

韓國


韓國 RRA 修訂《通信業(yè)務無線設備技術標準》

2022 年 6 月 28 日,韓國無線電研究局(RRA)發(fā)布公告,宣布就《通信業(yè)務無線設備技術標準》進行修訂,旨在反映移動通信終端內(nèi)置用戶識別模塊(eSIM)的引入政策和 ITU/3GPP 國際標準對 3.5 GHz 頻帶移動通信終端輸出功率的規(guī)定。主要修訂內(nèi)容包括:

● 將術語“通用用戶識別模塊(USIM)”更改為“用戶識別模塊(SIM)”;

● 將 3.5 GHz 頻帶移動通信終端輸出功率由“200 mW 或以下”更改為“400 mW 或以下”;

● 將鄰道泄漏功率比由“大于 30 dB”更改為“大于 31 dB”。

本次修訂自發(fā)布之日起生效。


韓國 RRA 修訂《廣播通信設備合格評定通知書》

2022 年 7 月 19 日,韓國無線電研究局(RRA)發(fā)布公告,宣布對《廣播通信設備合格評定通知書》進行修訂,主要修訂內(nèi)容包括:新增定義、修訂接受合格評定的設備中電動噴霧器和電動消毒器的設備代碼、新增無需接受合格評定的設備,以及新增合格評定標志和信息標示方法的細節(jié)等。本次修訂將自 7 月 29 日起生效。


韓國 RRA 就兩項涉及通信設備的法規(guī)進行修訂

2022 年 8 月 8 日,韓國國家無線電研究局(RRA)發(fā)布公告,宣布就《互聯(lián)網(wǎng)多媒體廣播業(yè)務廣播通信設施技術標準》的修訂公開征求意見,旨在修訂部分術語和訂戶條件接收模塊要求等。意見反饋截止日期為10 月 7 日。

2022 年 7 月 29 日,RRA 發(fā)布公告,宣布就《通信業(yè)務無線設備技術標準》進行修訂,旨在將 3.5 GHz頻帶采用時分雙工方式的移動通信無線設備的使用頻帶由“3420 MHz~3700 MHz”擴展為“3400 MHz~3700 MHz”。本次修訂自發(fā)布之日起生效。


韓國放寬 K-REACH 下小量新化學物質(zhì)豁免申請條件

2022 年 8 月 1 日,韓國發(fā)布了修訂版的 K-REACH 實施細則,新的實施細則對每年進口不超過 0.1 噸、用于研發(fā)的新化學物質(zhì)放寬了豁免申請條件,企業(yè)在申請豁免申請時可不提交化學物質(zhì)的詳細名稱及 CAS 號。

此前申請研發(fā)豁免時,根據(jù)細則第 11 條第 1 款第 4 項,需要提供相應化學物質(zhì)的詳細名稱、CAS 號等信息;現(xiàn)修訂為可通過提交聯(lián)合國(UN)等國際標準制定的物質(zhì)安全信息材料替代物質(zhì)的名稱及 CAS 號,從而更有利于企業(yè)商業(yè)機密的保護。但是信息保密需要滿足以下條件:

● 韓國境外生產(chǎn)/制造商因商業(yè)機密等原因不能提供化學物質(zhì)的名稱及 CAS 號;

● 進口噸位不超過 0.1 噸;

● 進口的化學物質(zhì)非有害化學物質(zhì)。

在符合上述所有條件前提下,企業(yè)申請試劑豁免可不提交化學物質(zhì)的名稱及 CAS 號,而只需提供以下材料:

● 該物質(zhì)用于研發(fā)用途的證據(jù);

● 由進口商或海外制造商根據(jù)《化評法》(Chemical Control Act, CCA)準備的 LoC(不存在危害物質(zhì)確認

聲明);

● 根據(jù)韓國職業(yè)健康與安全法(KOSHA)制作的 MSDS。

注:K-REACH 下不超過 0.1 噸、用于研發(fā)目的的新化學物質(zhì)可以豁免 K-REACH 注冊,但是企業(yè)需要提交豁免申請。此次修訂利好研發(fā)企業(yè)和化學試劑企業(yè),可以更好地保護商業(yè)機密。


7

馬來西亞

馬來西亞 MCMC 發(fā)布 Class Assignment 2 分配表

2022 年 7 月 25 日,馬來西亞通訊與多媒體委員會(MCMC)發(fā)布了第 2 號分配表(Class Assignment2, 2022), 取代今年 1 月公布的 Class Assignment No.1 of 2022。分配表詳細列不同產(chǎn)品無線規(guī)格,適用頻段,功率限值以及管控 Schedule 具體要求(共計 30 類 Schedule)。

新版生效時間:2022 年 7 月 25 日

新舊分配表對比,主要差異如下:


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美國

美國 EPA 發(fā)布電視機能源之星 9.0 正式版本

2022 年 8 月 13 日,美國 EPA 發(fā)布了電視機能源之星 9.0 正式版本,并定于 2022 年 10 月 20 日正式實施,自此日期起生產(chǎn)的所有電視類產(chǎn)品必須使用電視機能源之星 9.0 正式版本進行能源之星認證。

從發(fā)布 9.0 草稿 1 版本以來,EPA 開始與消費者技術協(xié)會 CTA 一起,發(fā)展了 CTA-2037C(電視機功耗和平均亮度測試方法的確定),因此 CTA-2037C 將被用到電視機 9.0 最終版本里。這將讓能源之星與行業(yè)測試方法協(xié)調(diào)一致,從而減少額外測試方法的困擾。

9.0 對比 8.0 有如下重要內(nèi)容更新:

● 提出了動態(tài)亮度 Dynamic Luminance(DL)的新概念;

● 在多種設置下(SDR 和 HDR 預先圖片設置),評估 TV 性能;

● 評估網(wǎng)絡中帶有多路廣播交通信號的 TV;

● 刪除了 Download Acquisition Mode(DAM)的定義;

●特殊功能(Special functions)的定義更新為:Automatic Brightness Control (ABC) ,Motion-based Dynamic Dimming (MDD),High Contrast Ratio (HCR) Display;刪除了 8.0 中的 Gesture recognition和 Voice recognition;

● On mode 的能效要求,從 3 個狀態(tài)(Default, Brightest, and Default HDR10)的分別要求,改為評估 3個狀態(tài)的平均值要求;

● 對于網(wǎng)絡電視機,主動待機低功耗模式的功耗限值更新為 1W;

● 刪掉了 Download Acquisition Mode(DAM)的能效要求;

● 增加 CTA-2037C 的測試方法和 Standby-Passive mode 測試要求,Standby-Passive mode 待機功耗限值為小于等于 0.5W。


美國 FDA 發(fā)布關于 IVD 更換試劑和儀器系列政策的新指南

2022 年 8 月 17 日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布“關于體外診斷設備(IVD)更換試劑和儀器系列政策(Replacement Reagent and Instrument Family Policy for In Vitro Diagnostic Devices)”指導文件,取代了其在2003年12月11日發(fā)布的“更換試劑和儀器系列政策(Replacement Reagent and Instrument Family Policy)”。

2003 年,F(xiàn)DA 發(fā)布了關于 IVD 設備“更換試劑和儀器系列政策”的更新指南。當制造商將過去與指定儀器一起使用并且根據(jù)性能特征已獲批準的檢測試劑,應用到另一臺已獲批準或者所屬的儀器系列已獲批準的儀器上時,應該遵循該 2003 年指南描述的機制。在這一政策的指導下,當使用適當?shù)尿炞C協(xié)議根據(jù)預定的驗收標準進行評估時,如果制造商有能力維持此類修改儀器的安全性和有效性水平,則無需提交 510(k)上市前通知。

為了使術語與 2003 年的指南以及 FDA 與制造商之間的溝通保持一致,在本指南中將繼續(xù)使用術語“更換試劑(Replacement Reagent)”和“儀器系列政策(Instrument Family Policy)”。在本指南的討論中,通常使用術語“檢測(assay)”而不是術語“試劑(reagent)”來更好地代表典型場景,因為目前大多數(shù)檢測都由多種試劑組成。

本指南旨在為 IVD 制造商和 FDA 工作人員更新和明確更換試劑和儀器系列政策,以促進本指南中概念應用的一致性。

此次更新的指南包括以下方面的具體的建議和信息:

● 制造商在確定本指南是否適用時的初步考慮(第二節(jié));

● 更換試劑的政策(第三節(jié));

● 儀器系列的政策(第四節(jié));

● 實例(第五節(jié));

● 標簽(第六節(jié));

● 制造商考慮到本指南中描述的考慮因素,確定不需要 510(k)時的臨床實驗室改進修正案(CLIA)分類(第七節(jié))。

該指南包含的部分內(nèi)容:

I、政策介紹 II、適用范圍

III、更換試劑的政策

A.評估測試系統(tǒng)工作原理的變化和使用適應癥的變化

A1.檢測的關鍵組成部分和基本測試原則

A2. 儀器和軟件原則

A3. 適用癥的變化

B.基于風險的評估

B1. POC 檢測系統(tǒng)的其他考慮因素

C.設計驗證和/或確認活動

C1. 驗證協(xié)議和驗收標準

C2. 制造商對結果的評估

D.文件

IV、儀器系列的政策

V、實例

VI、標簽

VII、臨床實驗室改進修正案(CLIA)分類

此外,該指南還包括兩個附錄。

請參閱附錄 1:重要的術語,以了解本指南中使用的關鍵術語的含義。

請參閱附錄 2:一系列流程圖,旨在補充本指南,不應單獨使用。使用流程圖時,請參閱本指南的相應文本。


美國 CPSC 發(fā)布嬰兒吊袋安全標準

2022 年 8 月 19 日,美國消費品安全委員會(CPSC)發(fā)布嬰兒吊袋安全標準,若在 9 月 19 日前 CPSC沒有收到重大負面評論,則該法規(guī)將于 2022 年 11 月 19 日生效。

CPSC 于 2022 年 6 月 3 日在聯(lián)邦公報上發(fā)布了關于修訂后的嬰兒吊袋安全標準可用的通知,并就標準的修訂對標準的安全性的影響征求意見,目前沒有收到任何評論。與消費品安全改進法的更新流程一致,這一法規(guī)通過引用美國材料與試驗協(xié)會的自愿性標準 ASTM F2907-22 的方式再次更新了對嬰兒吊袋的強制性標準,同時保留了額外的警告標簽的要求。


美國 DOE 修訂吊扇風量測試標準

2022 年 8 月消息,美國能源部(DOE)修訂吊扇風量測試標準,相關信息如下:

法規(guī)名稱:10 CFR part 430 subpart B appendix U

生效日期:2023 年 2 月 13 日

更新變化:

(1)對吊扇的定義進行了修訂,吊扇扇葉直徑(inches)與最高轉(zhuǎn)速(RPM)之比大于 0.06 的產(chǎn)品,才在該標準的適用范疇之內(nèi)。

(2)擴大了大尺寸吊扇的適用范圍:原標準只適用于 7 至 24 英尺的大尺寸產(chǎn)品,新標準把大于 24 英尺的大尺寸產(chǎn)品也包含進來。

(3)增加了高速皮帶驅(qū)動吊扇的定義和測試程序。

(4)明確了不符合 LSSD 定義的 VSD 產(chǎn)品不要求測試。

(5)重新定義“低檔”:不再是原來產(chǎn)品能夠調(diào)節(jié)的最低檔位;測試時的“低檔”,實測風速大于 40 英尺每分鐘的風速計個數(shù),需滿足標準要求的個數(shù)(見下表)。低檔風量測試時,從產(chǎn)品可以調(diào)節(jié)的最低檔位開始測試,若風速計個數(shù)不滿足要求,升高一個檔位重新測試,直至風速計個數(shù)滿足標準要求為止。

(6)低檔測試的風速判穩(wěn)允許偏差,由原來的 5%以內(nèi)升高至 10%或者 2FPM 以內(nèi)。

(7)詳細說明了扇葉厚度的測試方法:

● 找到距離扇葉尖端 1 英寸范圍以外區(qū)域的最薄扇葉橫截面;

● 在該橫截面上,測量迎風面邊緣 1 英寸范圍內(nèi)的最大厚度,該厚度作為扇葉的厚度。

(8)能源標簽上的標稱值,由原來采用多個樣機的測試平均值進行計算,改為采用考慮了置信度的代表值進行計算。


9

新西蘭

新西蘭 RSM 更新 SRD 法規(guī)

2022 年 8 月 1 日,新西蘭無線電頻譜管理 (RSM) 正式發(fā)布 2022 年無線電通信條例(短程設備的通用用戶無線電許可證)通知。主要變更如下:

1. 動態(tài)頻率選擇(DFS)和發(fā)射功率控制(TPC)只能應用于 5150-5350MHz 范圍內(nèi)的 5250-5350 MHz頻段。

2. WLAN 的附加頻率范圍在 5925–6425 MHz 頻段。

3. 60 GHz 設備可以在 57–71 GHz 的頻率范圍內(nèi)工作(增加的允許功率:25dBW EIRP)。先前有關“僅限室內(nèi)系統(tǒng)”的要求也已被取消。


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泰國

泰國 NBTC 針對 WiFi 6E 相關技術法規(guī)草案開展公眾咨詢

2022 年 8 月 11 日,泰國國家廣播和電信委員會(NBTC)就下列技術標準草案進行公眾咨詢:

(1)(草案)NBTC 通知:授權使用 5.925-6.425GHz 頻段的標準;

(2)(草案)NBTC 通知:工作在 5.925-6.425GHz 頻段的電信設備技術標準;

(3)(草案)NBTC 通知:無線電通信設備及其頻段使用的通用準則(第 2 版);

通過上述草案,NBTC 規(guī)定了使用 5.925-6.425 GHz 頻段的技術條件。

5.925-6.425 GHz 僅分配給 WLAN 或 WPAN 應用。

相關人士可在 2022 年 10 月 12 日前向 NBTC 提出意見和建議。


泰國工業(yè)部批準空氣凈化設備的強制性安全要求

2022 年 8 月 8 日,泰國工業(yè)部批準空氣凈化設備的強制性安全要求 --《空氣凈化設備強制性安全要求條例》。 該法規(guī)要求空氣凈化設備符合泰國工業(yè)標準 TIS 60335-2(65) 關于家用和類似用途電氣設備 - 安全,第 2-65 部分: 空氣凈化設備的特殊要求,本條例將于 2023 年 5 月 6 日生效。


泰國發(fā)布室內(nèi)空調(diào)標準草案

2022 年 8 月 16 日,世界貿(mào)易組織 (WTO) 發(fā)布通知,泰國工業(yè)部提議強制要求室內(nèi)空調(diào)符合以下標準: 房間空調(diào)能效 (TIS 2134 – 25XX)。該標準包括能效,以及相關的測試和標簽要求。 該法規(guī)草案意見反饋截至2022 年 10 月 15 日。該草案擬在通過之日起 365 天后生效。


泰國發(fā)布將含有激光的產(chǎn)品指定為標簽控制產(chǎn)品的通知草案

關于標簽管制產(chǎn)品,泰國標簽委員會于 2022 年 5 月 23 日根據(jù)《關于標簽管制商品標簽特性的通知》(B.E.2541, 1998) 發(fā)布了關于標簽管制產(chǎn)品類別的公告,將一些商品指定為標簽控制商品,包括但不限于以下類別:

? 家庭用品

? 個人產(chǎn)品

? 紙制品和文具

? 電器及零部件 (電熱水壺、咖啡機、攪拌機、食品攪拌機、影像屏幕、計算機設備、收音機、音響設備、麥克風、揚聲器、燈具 (不包括醫(yī)用燈)、冰柜 (醫(yī)用冰柜除外)、電爐、微波爐、電熨斗、LED 燈)

? 車輛和設備

? 農(nóng)業(yè)設備

? 建筑材料

? 其他 (例如縫紉機、手機、手表、手表電池、計算機或相機)

本公告已于 2022 年 8 月 21 日生效。


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日本

日本 METI 擬修訂電氣用品技術標準的省令>解釋文件的附錄 10 和 12

2022 年 6 月 30 日,日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)發(fā)布公告,宣布就《<規(guī)定電氣用品技術標準的省令>的解釋文件》附錄 10(電磁干擾)和附錄 12(基于國際標準等的標準)修訂草案公開征求意見,意見反饋截止日期為 7 月 29 日。

主要擬修訂內(nèi)容如下:

● 附錄 10:鑒于早前已對 LED 電磁干擾標準進行修訂,本次主要擬對其他照明燈具的電磁干擾標準進行修訂,旨在符合國際標準 CISPR 的要求。

● 附錄 12:擬修訂 8 項現(xiàn)行 JIS 標準(見表 1),舊版標準仍可在修訂生效之日起三年內(nèi)使用;擬刪除 16 項三年寬限期屆滿(2022 年 7 月 31 日)的舊 JIS 標準(見表 2)。

表 1 附錄 12 擬修訂的標準

表 2 附錄 12 擬刪除的標準


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巴林

越南信息和通信部(MIC)發(fā)布新版認證法規(guī)《02/2022/TT-BTTTT 號通知的應用和實施》

2022 年 6 月 17 日,越南信息和通信部(MIC)發(fā)布新版認證法規(guī)《02/2022/TT-BTTTT 號通知的應用和實施》,該文件除了公布需要型式認證和/或符合性聲明(DoC)的產(chǎn)品列表,也將以下國家技術標準(QCVN)更新至列表中。該法規(guī)將于 2022 年 7 月 1 日正式生效。

更新的標準

QCVN 65: 2021/BTTTT(無線局域網(wǎng) 5GHz 射頻)

QCVN 123: 2020/BTTTT(射頻用于 40GHz~246GHz SRD)

QCVN 124: 2021/BTTTT(射頻用于 76GHz~77GHz 車載雷達)

QCVN 127: 2021/BTTTT(5G NR SA 移動終端射頻)

QCVN 129: 2021/BTTTT(5G NR NSA 移動終端射頻)

其中,QCVN 65:2021/BTTTT—適用于 5 GHz 射頻無線電接入設備的國家技術法規(guī)將于2023年7月1日起生效。在此之前,現(xiàn)行技術法規(guī) QCVN 65:2013/BTTTT 或 QCVN 65:2021/BTTTT 可由申請人選擇申請。


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印度尼西亞

印度尼西亞發(fā)布以太網(wǎng)網(wǎng)絡通信設備技術標準

2022 年 8 月消息,印度尼西亞通信部發(fā)布了 2022 年第 60 號法令,以規(guī)范以太網(wǎng)網(wǎng)絡通信設備的技術標準。若產(chǎn)品具有兩個或多個符合 IEEE 802.3 標準的以太網(wǎng)類型接口,并與兩個或多個設備連接,則適用本法令中的技術標準,此類產(chǎn)品申請認證時需要進行 EMC 和安全測試,并提交 IEEE 802.3 標準的聲明書。該法令已于 2022 年 8 月 1 日起正式生效。


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毛里求斯

毛里求斯 ICTA 啟用 6 GHz 頻段

2022 年 8 月 4 日,毛里求斯信息和通信技術管理局(ICTA)發(fā)布了《關于在 5945-6425 MHz 頻率范圍內(nèi)為寬帶無線接入服務分配額外頻譜的決定》,允許 5945-6425 MHz 頻段可用于以下設備:

● 僅限室內(nèi)使用的室內(nèi)低功率(ILP)設備。不允許在戶外使用 ILP 設備(包括道路車輛中的設備)。

● 室內(nèi)和室外使用的超低功率(VLP)設備,但固定室外使用的設備除外。禁止在無線電控制模型上使用 VLP設備。


15

阿根廷

阿根廷 ENACOM 更改新標簽要求

2022 年 8 月 12 日,阿根廷射頻監(jiān)管機構─國家通信局(ENACOM)發(fā)布第NO-2022-83513667-APN-DYNART#ENACOM 號公函,更改了證書續(xù)證時的標簽要求。

最初,官方表示,在 2022 年 8 月 12 日之前,基于第 82/2015 號決議規(guī)定的 CNC 標簽樣式和基于第854/2020 號決議規(guī)定的 RAMATEL 標簽樣式均符合官方要求的標簽規(guī)范。但自 2022 年 8 月 12 日起,因第854/2020 號新法規(guī)的全面實行,所有新申請的認證僅能使用 RAMATEL 標記樣式;而對于已經(jīng)獲得認證的產(chǎn)品,ENACOM 允許產(chǎn)品在進行證書更新時可繼續(xù)使用現(xiàn)有的 CNC 標簽設計。

然而,根據(jù)官方最新發(fā)布的第 NO-2022-83513667-APN-DYNART#ENACOM 號公函,從現(xiàn)在開始,ENACOM 將只接受第 854/2020 號決議中規(guī)定的 RAMATEL 標簽樣式設計,并且適用于所有的新申請認證和既有證書更新。

由于該公函的內(nèi)容與之前官方發(fā)布的標簽要求的規(guī)范有區(qū)別,對已有認證的產(chǎn)品將可能產(chǎn)生影響。截至目前,ENACOM 要求證書更新時,需提供原 CNC 標簽照片和新 RAMATEL 標標簽草稿以備審核。但官方尚未明文訂定新舊標簽轉(zhuǎn)換的細節(jié),因此,建議此前在 CNC 標簽規(guī)范下已經(jīng)認證的產(chǎn)品,盡快更換為 RAMATEL標簽樣式。

RAMATEL 標簽示例

標簽要求

1. 標簽應以可讀、清晰和不易被擦掉的方式加貼在產(chǎn)品本體上。標簽上體現(xiàn)的信息應包含 RAMATEL

Isologotype 或 Isotype,以及 RAMATEL 注冊號,最小尺寸限制如下:

2. 如因產(chǎn)品結構、尺寸等問題無法加貼標簽,可以在產(chǎn)品手冊和/或包裝上體現(xiàn);

3. 安裝在車輛(汽車、船只、飛機、摩托車等)內(nèi)部的產(chǎn)品屬于特殊例外情況,允許在車輛手冊/文件上加印標簽;

4. 如果產(chǎn)品屬于模塊化設備,應按自己的 RAMATEL 注冊號貼上標簽。如果該模塊因為被安裝在設備內(nèi)部無法查看 RAMATEL 標簽,則主設備的外部也應貼上與所載模塊對應的標簽;

5. 允許使用電子標簽,電子標簽上的信息應可迅速獲取。用戶手冊應包括如何使用電子標簽的說明,作為電子標簽的補充,制造商還應在用戶手冊和產(chǎn)品標簽上展示同一 RAMATEL 標簽。


16

哥倫比亞

哥倫比亞 ANE 發(fā)布第 148/2022 號決議并更新國家頻段分配表

2022 年 8 月消息,哥倫比亞國家頻譜局(ANE)近期發(fā)布第 148/2022 號決議,修改了第 105/2020 號決議并更新了國家頻段分配表(National Table of Frequency Band Allocation, CNABF)。

該決議將國家頻段分配表中無線麥克風的允許頻率范圍從 470-512 MHz 擴展到 470-608 MHz,對應的 Max EIRP 為 100 mW。


17

剛果

剛果 ARPTC 更新型式批準條例

2022 年 7 月 11 日,剛果郵政和電信監(jiān)管局(ARPTC)發(fā)布了第 34 號公告,更新了終端設備和無線電裝置的型式批準條款。

主要更新如下:

● 證書的有效期延長至 5 年,而不是 2 年;

● 根據(jù)規(guī)定,需要提供設備樣品以獲得批準;

● 2022 年 7 月 11 日之前頒發(fā)的所有證書將保持其有效性;

● 所有其他應用程序都將屬于此新法規(guī)的范圍。


18

贊比亞

贊比亞 ZICTA 修訂 5G 頻譜路線圖

2022 年 8 月 4 日,贊比亞信息和通信技術管理局(ZICTA)發(fā)布了有關 5G 的通知,由于對頻段的高需求,管理局已修訂了 5G 頻譜路線圖,詳情如下:

(1)原定于 2023 年第一季度發(fā)布的 700 MHz 頻段(703-733 MHz/758-788 MHz)頻譜將于 2022 年第三季度發(fā)布;

(2)2600 MHz 頻段(2550-2590 MHz)中剩余的 40 MHz 頻譜將在 2022 年第三季度發(fā)布;

(3)26 GHz 頻段(24.3–27.5 GHz)的頻譜將于 2022 年第四季度發(fā)布;

(4)3300 MHz 頻段(3300-3400 MHz)將于 2023 年第四季度發(fā)布;

(5)頻譜 C 波段(3480-3600 MHz)將于 2024 年發(fā)布。


19

菲律賓

菲律賓 DTI-BPS 近期法規(guī)標準更新

2022年7月4日,貿(mào)工部標準局(DTI-BPS)發(fā)布兩項部門行政令,通過兩項強制性產(chǎn)品認證技術法規(guī)(見下表)。

2022 年 8 月消息,DTI-BPS 發(fā)布公告,宣布數(shù)個國際標準被列為菲律賓國家標準(PNS)(見下表)。


20

新加坡

新加坡 CPSO 近期法規(guī)標準更新

2022 年 8 月 5 日,新加坡消費品安全辦公室(CPSO)發(fā)布公告,宣布就 SS 403:2013(開關和非開關13A 熔斷器連接單元規(guī)范)進行修訂,擬修改采用 BS 1363-4:2016+A1:2018(13A 插頭、插座、適配器和連接單元規(guī)范-第 4 部分:開關和非開關 13A 熔斷器連接單元規(guī)范),并指定為 SS 145 系列標準的第 4 部分。

2022 年 7 月 13 日,CPSO 發(fā)布更新版《消費者保護(安全要求)條例》(CPSR)信息手冊,旨在對受控產(chǎn)品的定義、注冊以及與 CPSR 相關的其他要求進行指導。

2022 年于 7 月 1 日,CPSO 發(fā)布公告,就以下兩項普通照明用 50 V 以上自鎮(zhèn)流 LED 燈標準的撤銷公開征求意見:

● SS 609-1:2015(安全規(guī)范,等同采用 IEC 62560:2011)

● SS 609-2:2015(性能要求,等同采用 IEC 62612:2013)

CPSO 表示,鑒于此兩項標準的用戶需求低,故建議撤銷;同時,消費者可參考 IEC 62560:2011 系列“普通照明用 50 V 以上自鎮(zhèn)流 LED 燈-安全規(guī)范”作為相關國際標準以符合消費品安全法規(guī)(CGSR)的要求。意見反饋截止日期為 9 月 2 日。


21

巴基斯坦

巴基斯坦 PTA 發(fā)布測試標準草案

2022 年 8 月 2 日,巴基斯坦電信管理局(PTA)發(fā)布了測試標準草案,為不同類別的電信設備提供不同的標準。

要點如下:

(1)各測試類別的實施情況如下表:

(2)PTA 現(xiàn)已將聯(lián)邦通信委員會(FCC)列為可接受的電信設備測試標準機構。


22

臺灣

電氣和電子產(chǎn)品標簽標準,公告第 11102421760 號草案 - 關于在進口商品和其他標簽上添加外文名稱。

本公告于 2022 年 8 月 12 日發(fā)布,建議要求進口商品的外國制造商或外國承包商的外文名稱標示在電器和電子產(chǎn)品,包括零部件上。該公告草案在2022年10月14日之前公開征求意見,預計生效日期為2023年5月18日。


23

黑山

黑山發(fā)布關于專業(yè)制冷器具能效標簽法規(guī)

黑山共和國于 2022 年 7 月 21 發(fā)布關于專業(yè)制冷器具能效標簽的第 1095 號法規(guī)。 此法規(guī)適用于市電供電的專業(yè)制冷器具,包括用于儲藏食品和動物飼料的產(chǎn)品。 該法規(guī)將于其在黑山官方公報上公布后的第 8 天即 2022 年 7 月 29 日起生效,并將于 2023 年 6 月 1 日起實施。


黑山發(fā)布第 1096 號法規(guī)規(guī)定了能效標簽的要求以及有關家用洗衣機和干衣機的補充產(chǎn)品信息的要求

黑山共和國于 2022 年 6 月 24 日發(fā)布第 1096 號法規(guī)。 第 1096 號法規(guī)規(guī)定了能效標簽的要求以及有關家用洗衣機和干衣機的補充產(chǎn)品信息的要求。 該法規(guī)適用于電動家用洗衣機和洗干一體機、電池供電的洗衣機,以及嵌入式家用洗衣機和洗干一體機。供貨商和分銷商應確保在 2023 年 6 月 1 日之前按照本法規(guī)對家用洗衣機和家用洗衣干衣機進行標記。該法規(guī)于 2022 年 7 月 29 日生效。


黑山發(fā)布標稱熱輸出不超過 50 kW 空間加熱器的能效標簽要求

黑山共和國于 2022 年 6 月 24 日發(fā)布第 1097 號法規(guī),規(guī)定了標稱熱輸出不超過 50 kW 空間加熱器的能效標簽要求。從 2023 年 1 月 1 日起,投放市場或投入使用的空間加熱器(此階段不包含固體燃料的無煙道或使用固體燃料的煙囪式加熱器)將被要求遵守此要求。 從2024年1月1日起,投放市場或投入使用的使用固體燃料的無煙道加熱器或?qū)κ褂霉腆w燃料的煙囪加熱器將被要求遵守此要求。該法規(guī)于 2022 年7 月 29 日生效。


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烏克蘭

烏克蘭能源部批準第 164 號令能源消耗設備能源標簽技術法規(guī)

本命令將于 2023 年 8 月 1 日生效,到 2025 年 1 月 1 日,供貨商必須按照本技術法規(guī)和產(chǎn)品類型能源標簽相關技術法規(guī)的規(guī)定引入標簽。

對于根據(jù)烏克蘭內(nèi)閣 2013 年 8 月 7 日第 702 號決議批準的能源消耗設備能源標簽技術法規(guī),直到 2023年 8 月 1 日 ,其產(chǎn)品已投入流通或運行的型號,供貨商必須在最后一臺生產(chǎn)后的五年內(nèi),自收到國家市場監(jiān)督管理部門的要求之日起 10 日內(nèi),將技術文件的電子版提供備查。

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0615-22#Text


烏克蘭發(fā)布制冷設備生態(tài)設計要求的法規(guī)草案

2022 年 8 月 15 日,烏克蘭內(nèi)閣提出了一項關于批準關于制冷設備生態(tài)設計要求的技術法規(guī)的法規(guī)草案。本技術法規(guī)草案提議將法規(guī) (EU) 2019/2019 的規(guī)定轉(zhuǎn)化為國家立法。 它規(guī)定了將總?cè)莘e大于 10 升且小于或等于 1500 升的市電制冷器具引入流通和/或運行的生態(tài)設計要求。 該草案的目的是確保提高制冷器具的能源和環(huán)境性能,根據(jù)更新后的歐盟立法,在制冷器具的設計、制造、使用和處置過程中減少耗能產(chǎn)品的能源消耗和資源消耗。

WTO 通知截止日期為 2022 年 10 月 14 日,即通知后 60 天。




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