中國首個電動滑板車國家標準已發(fā)布并實施

歐盟發(fā)布新的能源效率指令

歐盟正式通過“微塑料”限制案，相關(guān)產(chǎn)品將逐步退出歐洲市場

2023 年 9 月 25 日，歐盟委員會發(fā)布公告，討論多年的微塑料限制案于布魯塞爾表決通過，借由對 REACH法規(guī)附件十七的修改，限制微塑料本身及其相關(guān)產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)的投放，從而減少微塑料對環(huán)境的污染。

根據(jù)法規(guī)：

新增的附件十七第七十八條規(guī)定：“合成聚合物微粒不得單獨作為物質(zhì)，或為實現(xiàn)某種特性而故意添加到混合物中（且添加濃度大于或等于 0.01%（按重量計））投放市場?！?/p>

同時本次新增的七十八條中對于“合成聚合物微?！钡亩x使用了廣義的微塑料定義，即涵蓋了所有直徑在 5 毫米以下或長度不大于 15 毫米，長徑比大于 3 的難以降解的不溶（溶解度≤2 g/L）非天然合成碳基聚合物顆?；蚶w維（占總顆粒質(zhì)量 1%及以上）。

對適用于豁免的聚合物降解判定標準和溶解度的測試標準，本次修改也在提案附錄 15 與附錄 16 中做出了更加嚴格的規(guī)定。同時也規(guī)定了相應(yīng)的豁免情況以及對應(yīng)的信息通報、標識要求。

本次修改，除微塑料作為物質(zhì)本身受到影響外，涉及的常見產(chǎn)品，包括但不限于：

（1）用于人造運動場表面的顆粒填充材料；

（2）添加了微塑料的化妝品，其中微塑料用于多種目的，例如去角質(zhì)（微珠）或獲得特定的質(zhì)地、香味或顏色；

（3）含微塑料的洗滌劑、織物柔軟劑、閃光、肥料、植物保護產(chǎn)品、玩具、藥品和醫(yī)療設(shè)備等。

具體限制包括：

規(guī)定合成聚合物微粒不得單獨作為物質(zhì)，或為實現(xiàn)某種特性而故意添加到混合物中（且添加濃度大于或等于 0.01%（按重量計））投放市場。主要包括以下用途：

（1）自 2029 年 10 月 17 日起，用于香水封裝的合成聚合物微粒；

（2）自 2027 年 10 月 17 日起，沖洗產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于第（1）點。如沖洗產(chǎn)品包含用作研磨劑的合成聚合物微粒，即剝離、拋光或清潔（“微珠”），則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（3）自 2035 年 10 月 17 日起，唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品以及化妝品除非此類產(chǎn)品屬于第（1）或（2）點。如唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品以及化妝品含有微珠，則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（4）自 2029 年 10 月 17 日起，免洗類產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于第（1）或（3）點；

（5）自 2028 年 10 月 17 日起，洗滌劑、蠟、拋光劑以及空氣護理產(chǎn)品，除非這些產(chǎn)品屬于第（1）點。如洗滌劑、蠟、拋光劑以及空氣護理產(chǎn)品含有微珠，則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（6）自 2029 年 10 月 17 日起，醫(yī)療器械，如醫(yī)療器械含有微珠，則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（7）自 2028 年 10 月 17 日起，不在法規(guī)(EU) 2019/1009 范圍內(nèi)的肥料產(chǎn)品；

（8）自 2031 年 10 月 17 日起，植物保護產(chǎn)品以及生物殺滅產(chǎn)品；

（9）自 2028 年 10 月 17 日起，第（7）或（8）點未涵蓋的農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品；

（10）自 2028 年 10 月 17 日起，用于人工運動（場所）表面的顆粒填充物。

具體豁免包括：

工業(yè)用合成聚合物微粒，包括作為物質(zhì)本身或在混合物中的；

環(huán)境危害風險較小的情況，包括以下：

（1）通過特定技術(shù)手段保護，從而使其按照使用說明在預(yù)期的使用過程中難以釋放到環(huán)境的合成聚合物微粒；

（2）合成聚合物微粒的物理性質(zhì)，在預(yù)期的使用期間永久改變，使得聚合物不再落入該法規(guī)的范圍內(nèi)；

（3）在預(yù)期最終用途期間永久結(jié)合到固體基質(zhì)中的合成聚合物微粒。

此外，為了避免二次監(jiān)管、豁免下列投放市場的產(chǎn)品：

（1）指令 2001/83/EC 范圍內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)品和法規(guī)（EU）2019/6 范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；

（2）法規(guī)（EU）2019/1009 范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；

（3）法規(guī)(EC) No 1333/2008 法規(guī)（EC）范圍內(nèi)的食品添加劑；

（4）體外診斷設(shè)備，包括法規(guī)(EU) 2017/746 范圍內(nèi)的設(shè)備；

（5）本段第（3）點未涵蓋到的，(EC) No 178/2002 法規(guī)條款 2 定義的食品，以及該法規(guī)條款 3(4)定義的飼料。

同時對于處于緩沖期或豁免的產(chǎn)品，法規(guī)也增設(shè)了相應(yīng)信息通報要求與標識要求。如：向下游用戶與主管部門提交相應(yīng)的物質(zhì)特性、使用及釋放數(shù)量，處置及使用說明、在產(chǎn)品包裝上添加清晰易讀不可擦除的警告聲明等。

此次歐盟微塑料限制要求的出臺，預(yù)計可為歐盟減少 70%的微塑料污染，并在未來 20 年內(nèi)累計減少約 50 萬噸微塑料垃圾，將有力推動歐盟乃至全球微塑料治理的進程。

但面臨著日益繁復(fù)的 REACH 法規(guī)限制，企業(yè)面臨的管控要求越來越多，無疑也提高了我國企業(yè)的競爭門檻與風險，需要相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對，及時關(guān)注輸歐產(chǎn)品是否符合管控要求，以便從容應(yīng)對法規(guī)變化。

關(guān)于微塑料：

微塑料是一種直徑小于 5 毫米的非均勻塑料顆?；旌象w，肉眼通常難以分辨。其主要來源有兩種，一類為次級微塑料，來源于大塊塑料的自然作用破碎；另一類為初生微塑料，即生產(chǎn)和使用時粒徑便小于 5 毫米。

由于微塑料的體積很小，這就意味著這類塑料有更大的比表面積，而比表面積越大，則該類塑料吸附污染物的能力越強。同時這些微小的碎片一旦進入環(huán)境便難以降解，而是會在動物體內(nèi)積累，最終在包括人類在內(nèi)的高等生物體內(nèi)富集。

目前在海洋、淡水和陸地生態(tài)系統(tǒng)以及人類的食物和飲用水中都發(fā)現(xiàn)了微塑料。這些微塑料的持續(xù)排放會對生態(tài)系統(tǒng)和食物鏈產(chǎn)生永久性的污染。

歐盟批準修訂 REACH 附錄 XVII 增加有關(guān)合成聚合物微顆粒(SPM)的限用

2023 年 9 月 27 日，歐盟委員會批準并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，在歐盟 REACH 法規(guī)(EC) No

1907/2006 附錄 XVII 中增加一個新的限制項，第 78 項，以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（“微塑料”），除豁免外。該修訂將于 2023 年 10 月 17 日起執(zhí)行（具有過渡期的特定產(chǎn)品除外）。

定義：

“合成聚合物微顆粒”(SPM)被定義為：同時滿足以下兩個條件的固體聚合物：

1.包含在顆粒中，并且至少占這些顆粒的 1%（以重量計）；或在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層；

2.在第 1 點所述的顆粒當中，至少有 1%的顆粒（以重量計）滿足以下任一條件：

（1）顆粒的所有尺寸均≤5mm；

（2）顆粒的長度≤15mm，且其長徑比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒(SPM)的定義：

（1）自然界中發(fā)生的聚合過程所產(chǎn)生的聚合物，且與其提取過程無關(guān)，也不屬于化學改性物質(zhì)；

（2）根據(jù)附錄 15 (Appendix 15)，證明可降解的聚合物；

（3）根據(jù)附錄 16 (Appendix 16)，證明其溶解度> 2 g/L 的聚合物；

（4）化學結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物。

含有合成聚合物微微顆粒(SPM)的產(chǎn)品的制造商、進口商和下游工業(yè)用戶，須應(yīng)主管當局的要求，向其提供這些產(chǎn)品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。若以可降解性或可溶性為由，聲稱產(chǎn)品不落入法規(guī)定義，則亦須根據(jù)主管當局的要求，向其提供證明。

限制和過渡期：

根據(jù)法規(guī)，合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場，亦不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%（以重量計）投放歐盟市場，當其為了賦予混合物受歡迎的特性。

法規(guī)對特定產(chǎn)品（例如：化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運動（場所）表面的顆粒填充物中）的合成聚合物微顆粒(SPM)給定了過渡期：

注：當一種產(chǎn)品落入多個產(chǎn)品類別時，過渡期以標注的數(shù)字最小的產(chǎn)品類別為準。

豁免

1. 限值不適用于以下合成聚合物微顆粒(SPM)：

（1）已通過技術(shù)手段容納合成聚合物微顆粒(SPM)，阻止其在意圖的最終用途期間，在按照使用說明所使用時，釋放到環(huán)境中；（例如：色譜柱、濾水盒、打印機墨粉）

（2）在意圖的最終用途期間，合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)永久改變，使聚合物不再落入本限制項的范圍；（例如：尿布、指甲油、油漆）

（3）在意圖的最終用途期間，永久整合在固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒(SPM)。（例如：在混凝土中添加的纖維，用作模塑制品的原料的顆粒）

從 2027 年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有上述第 1 段第（1）、（2）或（3）點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應(yīng)商，須在每年 5 月 31 日前通報歐洲化學品管理局(ECHA)。

2．限制亦不適用于以下情況及產(chǎn)品：

（1）用于工業(yè)場所的，作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)（須滿足特定條件）；

（2）指令 2001/83/EC 范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6 范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；

（3）法規(guī)(EU) 2019/1009 范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；

（4）法規(guī)(EC) No 1333/2008 范圍內(nèi)的食品添加劑（須滿足特定條件）；

（5）體外診斷器械，包括法規(guī)(EU)2017/746 范圍內(nèi)的器械（須滿足特定條件）；

（6）法規(guī)(EC) No 178/2002 的第 2 條所指的、但未被上述第（4）點涵蓋的食品，以及該法規(guī)第 3 條第 4 款所定義的飼料；

（7）在 2023 年 10 月 17 日前已投放歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。

從 2027 年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有以上第 2 段第（2）、（4）或（5）點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應(yīng)商，須在每年 5 月 31 日前通報歐洲化學品管理局(ECHA)。

印度 TEC 宣布 MTCTE 第三階段和第四階段 32 種產(chǎn)品的強制日期延后至 2024 年 1 月

印度發(fā)布環(huán)氧乙烷質(zhì)量控制相關(guān)法令

2023 年 9 月 13 日，印度發(fā)布 2023 版環(huán)氧乙烷質(zhì)量控制相關(guān)法令。

環(huán)氧乙烷用于有機合成，特別是乙二醇的生產(chǎn)。它是制造丙烯腈和非離子表面活性劑的原料，還被用作食品、紡織和制藥工業(yè)的熏蒸劑。環(huán)氧乙烷具有一定的毒性，因此，為了保護人類健康和環(huán)境，印度需要強制執(zhí)行環(huán)氧乙烷的 BIS 標準。當?shù)刂圃旎蜻M口的環(huán)氧乙烷應(yīng)符合印度標準（IS 5573:1984），并應(yīng)根據(jù) 2018 年印度標準局（合格評定）條例附表 2 方案 2 的規(guī)定，在印度標準局的許可下帶有標準標志。標準標志的使用受2016 年《印度標準局法》及其制定的規(guī)則和條例的規(guī)定管轄。印度標準局為認證和執(zhí)行機構(gòu)。

印度為超高清(UHD)電視實施能源之星標簽

近期，印度國家能效局公布星級超高清電視能耗標準，規(guī)定自 2023 年 7 月 1 日起生效：

1.原始分辨率為 3,840 x 2,160 (4K) 的超高清電視，包括發(fā)光二極管背光液晶顯示器、有機發(fā)光二極管顯示器、量子點發(fā)光二極管顯示器、微發(fā)光二極管顯示器、不包括在印度制造、商業(yè)購買、銷售或進口的包含不可拆卸主電池的電視機和電腦顯示器（視情況而定），應(yīng)滿足：

(a)滿足待機被動模式功耗和峰值亮度的合規(guī)

(b)要求 IEC 62087-3, 2015, Edition 1.0 中指定的比率（以及截至日期的所有修訂）；

(c)滿足超高清電視的待機功耗要求，具體規(guī)定如下：-待機無源功耗應(yīng)≤0.5 瓦；

(d)滿足印度標準 IS 616:2017/IEC 60065:2014 第 8.0 版（以及截至日期的所有修訂）中規(guī)定的安全合規(guī)要求；

(e)根據(jù)每天平均看電視時間乘以一年 365 天，使用開啟模式和待機低電平有效模式滿足年度能耗。

2.超高清電視的標簽標注最多為五顆星，每顆星間隔為一星，超高清電視按相對年能量等級劃分為一星至五星消費。

美國 FDA 510(k)遞交將強制使用 eSTAR

美國通過第一版信通技術(shù)電力電纜 UL 標準

2023 年 7 月 31 日，美國第一版 ANSI/UL9990，信息和通信技術(shù)(信通技術(shù))電纜標準發(fā)布，之后達成了UL9990 標準技術(shù)委員會(TC)的共識。這第一版被批準為美國國家標準的信通技術(shù)電力電纜總成。

UL9990 確定了評估信通技術(shù)電纜組件在用于為音頻/視頻、信息和通信技術(shù)設(shè)備應(yīng)用提供電源或充電時的潛在危險的技術(shù)要求。這些電纜提供了更方便和更簡單的設(shè)備連接,因為它們允許數(shù)據(jù)同步充電電纜通過同一電纜同時傳輸數(shù)據(jù)和電源。然而,隨著信通技術(shù)電力電纜組件攜帶的電力水平繼續(xù)上升,潛在的安全風險也在增加。在電纜設(shè)計和材料選擇中需要考慮這些危害。

經(jīng)ANSI/UL9990認證的信通技術(shù)電纜組件可以在產(chǎn)品包裝上打UL標記,這增加了消費者的信心,并使他們能夠識別 UL 認證的信通技術(shù)電力電纜組件。

美國 CPSC 通過紐扣電池新規(guī) ANSI/UL 4200A-2023

2023 年 9 月 11 日，美國消費者產(chǎn)品安全委員會(CPSC)投票通過了一項聯(lián)邦強制性安全標準 ANSI/UL 4200A-2023，以解決普通家用產(chǎn)品中紐扣電池和硬幣電池相關(guān)的危險。

本法規(guī)是根據(jù)里斯法制定的要求，這是一項由參議員理查德·布盧門撒爾(D-CT)和瑪莎·布萊克本(R-TN)提出的優(yōu)先法案，呼吁為消費品中的電池制定安全標準。里斯法是為了紀念 18 個月大的里斯·漢姆史密斯而命名的，他在 2020 年 12 月吞下硬幣電池后去世。

該立法已于 2022 年 8 月簽署成為法律，要求美國消費品安全委員會(CPSC)對一系列使用紐扣電池或硬幣電池的電池供電的消費品建立強制性要求，以防止兒童使用。玩具不受里斯法的約束，因為它們已經(jīng)被 ASTM F963 所涵蓋。9 月 11 日，美國消費品安全委員會投票通過了“ANSI/UL 4200A-2023 包含紐扣電池或硬幣電池的產(chǎn)品安全標準”作為包含紐扣電池或硬幣電池的消費品的強制性安全規(guī)則。

與里斯法一致，ANSI/UL 4200A-2023 要求如下:

1. 兒童防護倉：標準所涵蓋的消費品必須有兒童防護的電池倉。這可以通過使用螺絲刀或硬幣等工具來打開電池倉，或者通過至少兩個獨立且同時的動作來手動打開電池倉。這一規(guī)定旨在防止幼兒輕易接觸到電池。

2. 包裝要求：在 2023 年 2 月 12 日之后，任何銷售、制造、進口到美國或單獨包含在消費品中的紐扣電池或硬幣電池都必須符合《 防毒包裝標準 Poison Prevention Packaging Standards》中的兒童防護包裝要求。這些包裝要求不適用于 2023 年 2 月 12 日或之前生產(chǎn)或進口的紐扣電池或紐扣電池。

3. 性能測試：符合標準的消費品必須通過一系列性能測試，模擬合理可預(yù)見的使用或誤用。

4. 標簽要求：強制性標準包括紐扣電池或硬幣電池包裝和含有這些電池的消費品的特定標簽要求，旨在警告消費者攝入對兒童的危害。

該強制性消費品安全規(guī)定在公布 180 天后生效。

美國發(fā)布突破性器械項目最終指導(dǎo)意見

2023 年 9 月 15 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布突破性器械項目最終指導(dǎo)意見。

突破性器械項目是一項針對治療或診斷危害生命或不可逆轉(zhuǎn)的使人衰弱的疾病的醫(yī)療急需醫(yī)療器械和以器械為主導(dǎo)的組合產(chǎn)品的自愿性項目。突破性器械項目的目標是根據(jù) FDA 保護和促進公眾健康的使命，在符合上市前批準、510(k)和 De Novo 的法定標準的同時，通過加快開發(fā)、評估和審查，為患者和醫(yī)療保健提供者提供及時獲得這些器械產(chǎn)品的機會。突破性器械項目取代了醫(yī)療器械加速途徑和優(yōu)先審查，前期獲得加速途徑指定的醫(yī)療器械即被認為符合突破性器械項目。

本次修訂更新了 2018 年 12 月 18 日發(fā)布的同名指南版本。根據(jù)患者和社區(qū)支持法下的義務(wù)，突破性器械項目可適用于某些非成癮醫(yī)療產(chǎn)品，以治療疼痛或成癮。

沙特規(guī)定電動洗碗機產(chǎn)品必須貼有能效標簽

沙特宣布手機和電子設(shè)備統(tǒng)一充電端口進入強制階段

沙特阿拉伯標準、計量、質(zhì)量管理局和通信、航空航天和技術(shù)管理局宣布，將從2025 年開始在沙特市場上進入強制實施手機和電子設(shè)備充電接口標準化階段。要求公司和供應(yīng)商按照技術(shù)法規(guī)和相關(guān)標準規(guī)范中規(guī)定的技術(shù)和管理要求，將裝運點類型標準化為“USB type-C”，在不增加成本的情況下提供運輸和傳輸高質(zhì)量數(shù)據(jù)的技術(shù)，以改善沙特阿拉伯的用戶體驗，并通過減少電子廢物量來支持環(huán)境可持續(xù)性原則。

這兩家機構(gòu)強調(diào)，這一決定將有助于減少中國手機和電子設(shè)備充電器和充電器的年消耗量超過220 萬個，并有助于節(jié)省沙特消費者的開支。除了通過每年減少約15 噸電子垃圾來實現(xiàn)沙特阿拉伯在技術(shù)領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展目標外，沙特阿拉伯每年還將節(jié)省超過1.7 億里亞爾。

這兩家機構(gòu)表示，執(zhí)法將分兩個階段進行，第一階段從2025 年 1 月 1 日開始，包括手機、平板電腦、數(shù)碼相機、電子閱讀器和游戲機, 便攜式視頻，耳機，耳麥，揚聲器，鍵盤，電腦指針設(shè)備，以及便攜式導(dǎo)航系統(tǒng)，便攜式揚聲器和無線路由器。第二階段將于2026 年4 月1 日開始，包括筆記本電腦。

這兩家機構(gòu)表示，該決定包括支持義務(wù)，根據(jù)相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準規(guī)范中提到的詳細信息，該決定還包括在上述設(shè)備中通過USB 端口, 通過快速充電協(xié)議(USB PD)連接總功率的功能，除了需要在充電設(shè)備上提供使用說明，以提高用戶意識, 還需要提供標簽，充電器可用性說明，以及支持的最小和最大功率信息。

值得注意的是，這一決定屬于沙特電子設(shè)備市場兩大機構(gòu)的監(jiān)管角色。此外，這兩個機構(gòu)通過提高技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量來保護用戶，并通過以下方式為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標作出貢獻: 減少電子廢物的數(shù)量，以應(yīng)對全球最大的通信和技術(shù)領(lǐng)域市場的變化。

IEC 發(fā)布電力儲能（EES）系統(tǒng)標準

IEC 發(fā)布戶外機殼環(huán)境要求、試驗和安全要求標準

2023 年9 月 1 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標準 IEC 61969-3:2023 PRV《電氣和電子設(shè)備的機械結(jié)構(gòu) - 戶外機殼 - 第3 部分：環(huán)境要求、試驗和安全要求》的預(yù)發(fā)布版本。

IEC 61969-3:2023 標準規(guī)定了一套基本環(huán)境要求和測試，以及電氣和電子設(shè)備戶外機殼在地面上無氣候防護場所條件下的安全要求。該標準旨在規(guī)定最低環(huán)境性能水平，以滿足貯存、運輸和最終安裝的要求，目的在于為戶外機殼的合規(guī)性制定基本環(huán)境性能標準。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/88322

IEC 發(fā)布定子繞組絕緣的在線局部放電測量標準

2023 年9 月 1 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標準 IEC 60034-27-2:2023 PRV《旋轉(zhuǎn)電機 - 第27-2 部分：定子繞組絕緣的在線局部放電測量》的預(yù)發(fā)布版本。

IEC 60034-27-2:2023 標準規(guī)定了額定電壓為3 kV 及以上、無變頻器供電旋轉(zhuǎn)電機的定子繞組絕緣局部放電在線測量，并為以下方面提供了通用基礎(chǔ)和標準化程序（如有可能）：

- 測量技術(shù)和儀器；

- 裝置布置；

- 標準化及靈敏度評估；

- 測量規(guī)程；

- 噪聲的降低；

- 試驗結(jié)果文件編制；

- 試驗結(jié)果評定。

該標準還規(guī)定了局部放電測試系統(tǒng)和檢測電氣局部放電信號的方法。相同的測量裝置和規(guī)程也可用于檢測電火花和電弧現(xiàn)象。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/88317

IEC 發(fā)布人工智能應(yīng)用于主動輔助生活的倫理考量標準

2023 年9 月15 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標準IEC SDR 63416:2023《人工智能（AI）應(yīng)用于主動輔助生活（AAL）環(huán)境下的倫理考量》。IEC SRD 63416:2023 標準明確了開發(fā) AAL 系統(tǒng)和 AAL 服務(wù)時的相關(guān)倫理考量因素。

該標準涵蓋 AI 相關(guān)的 AAL 具體問題，為其他 AI 文件中已處理解決的倫理考量因素提供了補充，例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）和經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）的 AI 原則，以及歐盟委員會成立的AI 高級專家組的原則。

該標準對這些 AI 管理框架能否足以滿足 AAL 環(huán)境的要求進行了分析，特別是滿足AAL 護理對象的需求。倫理考量的目的在于制定具體明確的倫理準則，作為AAL 服務(wù)和系統(tǒng)平臺設(shè)計、研發(fā)和實施的一覽表。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/65371

IEC 發(fā)布工業(yè)自動化和控制系統(tǒng)的安全標準

2023 年9 月15 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標準 IEC TS 62443-1-5:2023《工業(yè)自動化和控制系統(tǒng)的安全 -第1-5 部分：IEC 62443 安全配置文件方案》，IEC TS 62443-1-5:2023 標準規(guī)定了界定（選擇、編寫、起草、創(chuàng)建）IEC 62443 安全配置文件的方案。

該方案及其明確規(guī)定的要求適用于IEC 62443 安全配置文件，該文件計劃作為即將發(fā)布的IEC 62443 專用安全配置文件子系列的一部分發(fā)布。IEC 62443 安全配置文件可支持利害相關(guān)方（例如，在合格評定活動期間）達成經(jīng)評估IEC 62443 要求的可比性。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/67461

IEC 發(fā)布接觸器和電動機起動器標準

2023 年9 月 1 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標準IEC 60947-4-1:2023 PRV《低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 - 第4-1 部分：接觸器和電動機起動器 - 機電式接觸器和電動機起動器》的預(yù)發(fā)布版本。

IEC 60947-4-1:2023 標準適用于下列設(shè)備：

- 機電式接觸器和起動器，包括電動機保護開關(guān)電器（MPSD 和 IMPSD）；

- 接觸器式繼電器的操動器；

- 接觸器或接觸器式繼電器線圈回路的專用觸頭；

- 專用配件（如專用接線、專用鎖扣附件）；

上述設(shè)備連接至配電回路、電動機回路和其他負載回路，額定電壓交流不超過1 000 V 或直流不超過1 500 V DC的接觸器。

該第五版標準構(gòu)成了技術(shù)修訂，取消并替代 2018 年第四版IEC 60947-4-1:2018。

與舊版相比，新版有以下重大技術(shù)變更：

a) 范圍中的對象；

b) 瞬時單一電動機保護開關(guān)電器 IMPSD（3.5.33）；

c) 設(shè)備種類（5.2.1）；

d) 電動機過載保護方法（5.2.6）；

e) 采用了 IEC 61095:20─[1]標準中的 AC-7d（5.4.2）；

f) 單獨安裝的起動器過載繼電器（見 5.7.3 b））；

g) 適合在基本驅(qū)動模塊下游使用的起動器和接觸器（6.1.2 w））；

h) 環(huán)境方面要求參照IEC TS 63058 標準（6.4 中）；

i) 可移動的接線（8.1.3 中）；

j) 使用瞬態(tài)電壓抑制裝置（8.1.18）；

k) 受溫度限制的可接觸部件（8.2.2.3 中）；

l) 參考了IEC 60947-1:2020 標準附錄X，以協(xié)調(diào)MPSD 和SCPD（8.2.5.4）；

m) 參照了IEC TR 63216 標準不同的EMC 環(huán)境（8.3.1）；

n) 嵌入式軟件設(shè)計參考了IEC TR 63201 標準（8.4）；

o) 網(wǎng)絡(luò)安全方面要求參考了IEC TS 63208 標準（8.5）；

p) 更新并完成電磁鐵功耗的測量方法（9.3.3.2.1.2）；

q) 更新附錄C，以涵蓋AC-3e 的合理性；

r) 確定了光伏應(yīng)用的臨界負載電流（M.8.7）。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/88323

越南發(fā)布進口汽車技術(shù)安全檢查和認證規(guī)定

英國 HSE 新增一“鄰苯二甲酸酯類”物質(zhì)擬被列入UK REACH 授權(quán)清單

確定優(yōu)先級順序，主要是基于以下三點：

物質(zhì)是否為PBT 或vPvB 物質(zhì)；

物質(zhì)是否有廣泛用途；

物質(zhì)在英國市場是否高噸位投放。

HSE 具體通過 3 個步驟來評估物質(zhì)的優(yōu)先級：

第一步：根據(jù)物質(zhì)內(nèi)在特性、噸位、廣泛用途等，對每一個標準進行打分，并得出綜合評分。考慮到UK REACH 下的有效數(shù)據(jù)較少，在第一步評估時也會同時參考ECHA 的數(shù)據(jù)。

第二步：進一步細化評估，如考慮是否所有已被識別的用途都在最低限度上保證了人類和生態(tài)環(huán)境的健康，或除了授權(quán)之外，是否有更好的途徑來管控該種物質(zhì)等。

第三步：最終調(diào)整，HSE 會收集其他信息，例如替代品的技術(shù)和經(jīng)濟可行性。

根據(jù)上述標準，可知鄰苯二甲酸二異己酯被推薦加入授權(quán)清單的理由如下：

（1）該物質(zhì)在GB CLP 下的統(tǒng)一分類為生殖毒性1B，H360F；

（2）盡管目前沒有企業(yè)進行該物質(zhì)的 UK-REACH 正式注冊，但考慮到DUIN 通報，該物質(zhì)可能從歐盟進口到英國市場；

（3）盡管缺乏用途信息，該物質(zhì)被認為可能是替代其他已被推薦或被包含在授權(quán)清單中（例如，用作增塑劑聚合物）的鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的潛在替代品。

利益相關(guān)方可以在本草案發(fā)布之日起3 個月內(nèi)提交評論意見，包括對加入授權(quán)清單的后果、替代方案和豁免的討論。此后，英國HSE 將更新草案內(nèi)容，并將其發(fā)送給有關(guān)當局（Defra 等）做出決定。

馬來西亞MCMC 更新Wi-Fi 6E 技術(shù)要求

馬來西亞MCMC 發(fā)布Class Assignment No.1 of 2023 分配表

馬來西亞通訊與多媒體委員會（MCMC）于8 月28 日發(fā)布了2023 年第 1 號分配表（Class Assignment 1 of 2023）, 取代2022 年7 月25 日生效的分配表（Class Assignment No.2 of 2022）。新版分配表詳細列出了不同產(chǎn)品無線規(guī)格、適用頻段、功率限值以及管控Schedule 具體要求（共計30 類 Schedule）。

新版生效時間：2023 年8 月 28 日

新版分配表主要變更內(nèi)容：

巴西 ANATEL 針對手機充電器發(fā)布公眾咨詢

新加坡IMDA 發(fā)布短距離設(shè)備技術(shù)規(guī)范第 1 期第3 修訂版

新加坡CPSO 發(fā)布通告明確部分交流適配器的認證要求

2023 年9 月 7 日，新加坡消費品安全辦公室（CPSO）發(fā)布了CPSO-070923-11 通告。該通告旨在根據(jù) IEC 62368-1 的規(guī)定，明確可提供功率超過100W（>100W）的交流適配器的測試和認證要求。

根據(jù)《消費者保護（安全要求）條例》（CPSR），交流適配器（包括能夠向連接設(shè)備提供 >100W 功率的交流適配器）被歸類為受控商品，并且需要符合相關(guān)安全標準，例如IEC 62368-1。

所有在該通告發(fā)布之前已注冊的能為關(guān)聯(lián)設(shè)備提供功率超過100W 的交流適配器，在更新CoC 期間都需要遵守新通告中Part A 或Part B 指定的要求。

Part A. Requirements for AC adaptors tested to IEC 62368-1 editions 3.0 and earlier (i.e., IEC 62368-1:2018 and earlier)

a. Clause 6.6. of IEC 62368-1 (Ed. 3.0 and earlier) only allows for AC adaptors that can deliver >100W to a connected equipment if the connected equipment also complies with IEC 62368-1.

b. To fulfill clause 6.6, suppliers of AC adaptors that can deliver >100W shall provide assurance that their AC adaptor will only be used with connected equipment that are also compliant to IEC 62368-1, using one or more of the following methods:

i. Incorporating handshaking methods such as Extended Power Range (EPR) capability into the AC adaptor and intended connected equipment(s). This will ensure the AC adaptor will only output >100W when supplying power to the intended connected equipment; or

ii. it can only be connected to intended equipment; or

iii. Additional instructional safeguards on the AC adaptor, such as the following text: This AC adaptor can output more than 100W. Please monitor the adaptor while charging.

iv. Ensure that the AC adaptor is not supplied as a standalone item, and only sold when bundled together with the specific model and/or brand of connected equipment compliant with IEC 62368-1; RS'es choosing this approach will need to submit a declaration letter on company letterhead, containing the following information:

● Declaration that the AC adaptor will not be supplied as a standalone item

● Information on connected equipment the AC adaptor will be bundled with

c. Suppliers may propose alternate methods to provide assurance that their AC adaptor will comply with IEC 62368-1 edition 3 and earlier. The CPSO will assess such proposals on a case-by-case basis.

Part B. Requirements for AC adaptors tested to IEC 62368-1 edition 4.0 (i.e., IEC 62368-1:2023)

a.Clause 6.6. of IEC 62368-1 (Ed. 4.0) allows for AC adaptors that can deliver >100W to a connected equipment if power is not delivered via a communication port.

b.AC adaptors that can deliver >100W to a connected equipment are unlikely to deliver power via a communication port. Hence, most AC adaptors which delivers >100W to a connected equipment will fully comply with IEC 62368-1 (Ed. 4.0) without needing further requirements.

All AC adaptors that can deliver >100W to connected equipment which have been registered prior to this circular will need to comply with the requirements specified in part A or B during their CoC renewal.

公告詳情：https://www.consumerproductsafety.gov.sg/files/circulars/2023-09-07-circular.pdf

澳大利亞通過新的兒童玩具安全標準

澳大利亞 ACMA 更新無線電通信公共安全類許可證

2023 年9 月22 日，澳大利亞通信與媒體管理局（ACMA）宣布將更新2013 年的《無線電通信（公共安全和緊急響應(yīng)）類許可證》法規(guī)，該法規(guī)將于2023 年10 月1 日過期。

在進行了公開咨詢后，ACMA 確認了現(xiàn)有法規(guī)的有效性并決定予以更新。此外，更新后的《無線電通信（公共安全和緊急響應(yīng)）類許可證》法規(guī)將支持5G 蜂窩移動技術(shù)及其他現(xiàn)有的技術(shù)，該新法規(guī)將于2023 年10 月1 日生效。

白俄羅斯規(guī)定使用新技術(shù)的電信設(shè)施的合格評定

印尼 SDPPI 發(fā)布“電信設(shè)備和移動設(shè)備的技術(shù)標準”草案

印尼實施《產(chǎn)品信息文件(PIF)指南》

2023 年8 月 2 日，印度尼西亞宣布《產(chǎn)品信息文件(PIF)指南》正式實施，對于在2023 年8 月2 日之前獲得產(chǎn)品通報碼的相關(guān)方，需在6 個月內(nèi)更新 PIF（Product Information File，PIF）。

該《指南》的征求意見稿發(fā)布于2022 年10 月31 日。在《指南》中，主要明確了PIF 包含的標準文件，并對PIF的文件要求進行修訂（包含行政文件和產(chǎn)品簡介、原料質(zhì)量與安全信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、安全和功效4 個部分）。

此外，該《指南》將PIF 的保存時間從最近一次生產(chǎn)或進口化妝品之日起至少6 年，修改為最后一次生產(chǎn)或進口化妝品過期后至少 1 年。

印尼規(guī)定，制造商或進口商應(yīng)對產(chǎn)品信息檔案（PIF）留存?zhèn)洳?。PIF 必須以電子和/或書面形式保存，適當存儲，并在發(fā)生變更時進行更新。語言可以是英文或印尼語。